Инструкция

по применению туберкулина очищенного (ППД  (PPD) - Пурифиед Протеин Дериватив (Purified Protein Derivative)) для млекопитающих

(Утверждена заместителем Руководителя Россельхознадзора 03.04.2006 года)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих (Purified tuberculin (PPD) for mammals) - стандартный раствор.

2.  Туберкулин   очищенный   (ППД)  для   млекопитающих   представляет  собой   очищенную белковую фракцию продуктов роста и лизиса Mycobacterium bovis, выращенного на синтетической питательной среде и инактивированного термически.

3.  Стандартный раствор ППД - туберкулина представляет собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета без осадка.

4.  Стандартный раствор ППД-туберкулина расфасован в стерильные флаконы вместимостью 5, 10 и 20 см   или   ампулы вместимостью 1, 2, 3, 5, 10 и 20 см3 в объеме по     1-20 см3. Флаконы укупоривают      резиновыми      пробками   и   обкатывают   алюминиевыми   колпачками.   Ампулы  запаивают.

На флаконах (ампулах) с ППД-туберкулином должно быть указано сокращенное наименование организации или её товарный знак; сокращенное наименование диагностикума; количество туберкулина - см3; активность туберкулина - ME/ см3; номер серии; годен до (месяц, год).

Активность стандартного раствора ППД - туберкулина для млекопитающих составляет 10000 ME (международных единиц первого международного стандарта PPD bovine) в 1 см3.

Флаконы (ампулы) с ППД - туберкулином должны быть упакованы в коробки с разделительными перегородками. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению туберкулина.

На коробке с ППД-туберкулином указывают: наименование организации-производителя, её адрес и товарный знак; полное наименование,диагностикума; количество флаконов (ампул) в коробке; количество туберкулина во флаконе (ампуле) - в см3 и дозах, активность туберкулина в ME/ см номер серии и номер контроля; дату изготовления; срок годности; условия хранения; обозначение стандартов; надпись «Для ветеринарии».

ППД - туберкулин должен храниться в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности ППД - туберкулина в стандартном растворе - 2 года с даты изготовления.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. ППД - туберкулин при введении животным, больным туберкулезом, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.

6.  Местная  реакция  на внутрикожное введение туберкулина может проявляться также у животных,   инфицированных   атипичными   микобактериями   разных   видов,   не   вызывающими патологических изменений в органах и тканях.

При тяжелых  формах туберкулеза,  нарушениях обмена веществ, иммунодефицитах и т.п. больные животные могут не реагировать на введение туберкулина.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ТУБЕРКУЛИНА

7.  ППД  - туберкулин  для   млекопитающих   применяют для  диагностики  туберкулеза  у млекопитающих.   Диагностические   исследования    проводят   в   соответствии   с   действующим «Наставлением по диагностике туберкулеза животных» в порядке и сроки, предусмотренные  правилами   СП   3.1.093-%  и   Ветеринарными   правилами   ВП   13,3.1325-96,  п.   10 «туберкулез. утвержденными Госкомсанэпманадзором и Минсельхозпродом России в 1996 г

8. Ту6еркулинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным врачам или ветеринарным фельдшерам. под контролем ветеринарного врача.

8 1 каждый флакон с туберкулином перед применением просматривают. При нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах их выбраковывают.

8 2 Для внутрикожного и пальпебрального введения туберкулина используют шприцы с бегунком вместимостью 1 - 2 см и иглы для внутрикожных инъекций или безыгольные инъекторы БИ-7. ИБВ-02 и другие.

Для нанесения туберкулина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для внутривенного введения - шприцы вместимостью 5 - 10 см3 и иглы для подкожных инъекций.

8.3.    Туберкулин    используют   только   в   день   вскрытия   флакона,   остатки   туберкулина инактивируют кипячением в течение 10 минут.

8.4 Инструменты, используемые для туберкулинизации, не разрешается применять для введения животным других вешеств.

Шприцы, иглы и глазные пипетки до и после их использования стерилизуют кипячением в течение 10 мин в дистиллированной или кипяченой воде без добавления дезинфицирующих вешеств. Безыгольные инъекторы стерилизуют в соответствии с наставлением по их применению.

Во время проведения внутрикожной, пальпебральной и внутривенной туберкулинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

8.5.Для диагностического исследования на туберкулез применяют очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих:

-   у млекопитающих.

-   у свиней - одновременно очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих и очищенный туберкулин (ППД) для птиц;

-   при исследовании на туберкулез крупного рогатого скота внутривенной туберкулиновой пробой, исследуемому животному вводят в яремную вену 50 % раствор туберкулина ППД для млекопитающих,   разведенный   стерильным-физиологическим   раствором   рН      7,0   ±   0,5   или растворителем микобактериальных аллергенов, из расчета 1 см3 на 100 кг массы тела.

- для исследования обезьян раствор туберкулина для млекопитающих разводят в 10 раз (к 1 см3 туберкулина добавляют 9 см1 стерильного физиологического раствора рН 7,0 ± 0,5 или растворителя микобактериальных аллергенов)

8.6. Внутрикожная и пальпебральная туберкулиновая проба

8.6.1.  Туберкулинизации подвергают животных, начиная с двухмесячного возраста. Коров (нетелей), буйволиц, верблюдиц исследуют независимо от периода беременности. Самок других видов животных исследуют через 1 - 2 недели после родов

Не разрешается  исследовать животных  в течение трех  недель после вакцинации  против инфекционных болезней

8.6.2.  Перед введением туберкулина волосяной покров у животных (кроме овец, коз и норок) выстригают, перья выщипывают, кожу обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Вводить туберкулин в кожу, имеющую травматические повреждения, уплотнения и абсцессы, поражения грибами, клещами или гельминтами запрещается.

8.6.3.  Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0,2 см3:

-   крупному рогатому скоту, буйволам, зебувидным, оленям (маралам), кроме быков - в середине шеи (в этой области не разрешается вводить животным какие-либо другие биологические препараты и вещества).

-   быкам - в подхвостовую складку;

-   верблюдам - в кожу брюшной стенки в области паха на уровне горизонтальной линии седалищного бугра,

-   свиньям - в области наружной поверхности уха в 2 - 3 см от его основания; при этом в кожу одного уха вводят туберкулин для млекопитающих, а в кожу другого уха - туберкулин для птиц.  Поросятам  в  возрасте 2-3  месяцев туберкулин допускается  вводить в кожу поясничной области, отступая от позвоночника на 5-8 см, используя для этого безыгольный инъектор.

-   собакам,   пушным  зверям   (кроме  норок)   туберкулин вводят с внутренней поверхности бедра или локтевой складки. 

8.6.4.  Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0.1 см3'

-   кошкам - на внутренней поверхности уха;

-   обезьянам - в области грудной стенки на 5 - 6 см uoll

8.6.5.  Туберкулин вводят пальпебрально (в толщу века)''

-   козам и овцам в дозе 0,2 см3 в нижнее веко, отступя от Р™

-   норкам в дозе 0,1 см3- в верхнее веко.  6Г° Края на ] '5 " 2 см'

,   8.6.6. Учет и оценку реакции проводят у крупного рогатого скота, верблюдов и оленей через 72 часа после введения туберкулина, обезьян, пушных зверей - через 48 часов.

8.6.7.   При  учете реакции  на  введение туберкулина прощупывают место введения туберкулина. При также сравнивают веки левого и правого глаза.

_   При обнаружении  припухлости в месте введения туберкулина у крупного рогатого скота,  зебувидных,   верблюдов,  оленей   измеряют  кутиметром толщину  кожной  складки  в миллиметрах    и    определяют   величину   ее   утолщения   сравниванием   с   толщиной   складки неизмененной кожи вблизи от места введения туберкулина.

8.6.8. Животных считают реагирующими на туберкулин:

-   крупный рогатый скот (кроме быков), буйволов, зебувидных, верблюдов, оленей - при утолщении кожной складки на 3 мм и более независимо от характера припухлости (отечности, болезненности, повышения местной температуры),

-   быков  (волов),   коз,  овец,  свиней,  собак,  кошек,  обезьян,  пушных зверей     -  при образовании ощутимой припухлости в месте введения туберкулина.

8.6.9.  В  хозяйствах,  неблагополучных  по туберкулезу крупного рогатого скота, для более полного  выявления  больных животных применяют двукратную туберкулиновую пробу. С этой целью животным, не реагировавшим на первую инъекцию туберкулина, вводят его повторно сразу после учета реакции в то же место в той же дозе. Реакцию на повторное введение учитывают через 24 часа и оценивают, как указано выше. 

8.6.10. В    неблагополучных   по   туберкулезу   хозяйствах   животных,   реагирующих   на внутрикожную туберкулиновую пробу, считают больными туберкулезом независимо от наличия или отсутствия у них на вскрытии туберкулезных изменений. В таких хозяйствах всех животных, реагирующих   на   туберкулин,   сразу   после   учета   реакции   таврят   буквой   «Т»   с   помощью раскаленного тавра.

8.6.11. В благополучных хозяйствах животных, реагирующих на туберкулин, считают подозреваемыми в заражении возбудителем туберкулеза и проводят комплекс дополнительных исследований для подтверждения или исключения диагноза.

8 7 Глазная туберкулиновая проба (офтальмопроба)

8 7 1   Глазную туберкулиновую пробу применяют для диагностики туберкулеза у лошадей. крупного рогатого скота эту пробу применяют одновременно с внутрикожной пробой   для   дополнительного   выявления   заражения в неблагополучных   по   туберкулезу   хозяйствах    .   

При каждом учете реакции у всех обследуемых животных необходимо осматривать конъюнктивальный мешок, т.к. реакция может ограничиться кратковременным образованием гнойного секрета в виде зернышек.

8.8. Внутривенная туберкулиновая проба

8.8.1 Внутривенную туберкулиновую пробу применяют с целью отбора животных для диагностического убоя У больных туберкулезом животных реакция на внутривенное введение туберкулина характеризуется в большинстве случаев повышением температуры тела. Возможна обшая реакция организма в виде судорожных явлений, сильного беспокойства, редко - потеря сознания и гибель от анафилактического шока

8.8.2.  Туберкулин   вводят   после   проведения   внутрикожной   пробы   только   взрослым животным, за исключением коров в течение месяца до отела и месяца после отела.

Перед   введением   туберкулина  у   животных   измеряют  температуру  тела.   Животных  с температурой тела 39,6 С и выше, внутривенной туберкулиновой пробой не исследуют.

8.8.3.  Непосредственно перед применением раствор туберкулина разводят в два раза (один флакон раствора туберкулина разводят таким же количеством растворителя микобактериальных аллергенов или стерильного физиологического раствора) и получают его 50 % раствор.

8.8.4.  Учет и оценку реакции проводят через 3, 6 и 9 часов после инъекции туберкулина путем измерения температуры тела животного.

Реагирующими на внутривенную пробу считают животных с повышением температуры тела хотя бы при одном измерении на один и более градусов выше 39,5 °С.

9.  Применение туберкулина не требует ограничений в сроках убоя животных на мясо, использования молока и другой продукции.

10. Туберкулин по истечению срока годности не должен применяться.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

11. Туберкулин безвреден для людей, не больных туберкулезом, при работе с ним не требует применения мер безопасности.

12. Лицам, больным туберкулезом, работать с туберкулином не разрешается.

13 Туберкулин следует хранить в местах недоступных для детей.

Инструкция разработана специалистами ФГУП «Курская биофабрика-фирма«БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, 5 и ФГУ «ВГНКИ».

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер ПВР-1-3.0/00424.