Как оформить лицензию для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения?
11.06.2014
Каждый частнопрактикующий ветеринарный врач, либо организация, применяющая лекарственные препараты и средства для животных обязаны оформить лицензию для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Для этого необходимо:
- В штате иметь специалиста с ветеринарным или фарм. образованием, у которого есть курсы повышения квалификации и сертификат.
- Получить в Усть-Илимском Роспотребнадзоре САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ. (прийти в СЭС с заявлением и пакетом документов: копии свидетельства права собственности, либо договора аренды на помещение, паспорт БТИ, схема расположения аптеки в помещении, договор на вывоз мусора, ИНН, ОГРН). Заключение выдаётся, после проведения замеров, довольно быстро и бесплатно.
- Обратиться в Россельхознадзор Иркутской области для получения лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Для этого оплатить госпошлину 2600 руб. Направить заявление с пакетом документов и платежный документ. В пакет документов входят заверенные копии: санитарно-эпидемиологическое заключение, ИНН, ОГРН, выписка, Устав ЮЛ, приказ о назначении руководителя, паспорт рук-я, свидетельство права собственности, договора аренды, диплом ветеринарного специалиста, удостоверение о повышении квалификации фарм., сертификат на фарм. деят-ть, приказ о назначении ответственного лица за обращение ветеринарных препаратов, трудовой договор, должностная инструкция. Документы можно предоставить лично; электронно; почтой.
- На основании заявления к Вам с внеплановой проверкой приедет инспектор Россельхознадзора, составит акт о соответствии/несоответствии объекта (подготовьте журнал проверок). После чего будет принято решение о выдаче лицензии.
